2022年10月31日药监局发布公告，自2022年12月1日起《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明，电子证明与纸质证明具有同等效力并发布了《药品出口销售证明》模板（2022年版）；同时为了配合《关于发放药品电子注册证的公告》的要求，自2022年11月1日起启用药监局批准的药品电子注册证统一使用“药品监督管理局药品注册专用章”电子印章，药品资质正式进入E时代。

为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子证明，现将有关事项公告如下：

自2022年12月1日起，对签发的《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》启用电子证明。电子证明与纸质证明具有同等效力。

结合我国药品出口工作实践和世卫组织相关最新指南，启用《药品出口销售证明》新模板（见附件）。自2022年12月1日起，各省级药品监管部门应当按照更新后的模板签发《药品出口销售证明》。