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科济药业BCMA CAR-T疗法「泽沃基奥仑赛注射液」

10月13日,CDE官网显示,科济药业的自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛被纳入拟优先审评名单,用于既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。

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多发性骨髓瘤是第二大常见的血液系统恶性肿瘤。到2024年,美国患有多发性骨髓瘤或处于缓解期的人数将达到约16万人。多发性骨髓瘤患者仍存在巨大的未满足的临床需求,亟需治疗方案。

泽沃基奥仑赛(Zevor-cel/CT053)是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T产品,BCMA是一种在血液中的恶性和正常浆细胞表面均表达的蛋白。Zevor-cel构建体利用全人抗BCMA单链抗体域,推测可以降低免疫原性并提高安全性。Zevor-cel被认为可以识别、结合和清除表达BCMA的多发性骨髓瘤细胞。