为贯彻落实市委、市政府关于高质量发展高端医疗器械产业的决策部署，加快培育高端医疗器械产业集群，切实抢占新一轮产业发展的制高点，增强产业核心竞争力，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》（深府办规〔2020〕3号），结合《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划（2022-2025年）》，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制定如下措施。

一、适用机构和重点支持领域

二、强化医疗器械产业创新策源能力

（一）聚焦医疗器械原始创新与融合发展。

（二）推动、省市级医疗器械重点平台建设。

（三）布局市级医疗器械重大科技产业专项。

（四）构建全链条产业服务体系。

三、强化科技转化和产业化能力

（五）支持二、三类医疗器械研发与生产。

（六）注重医疗器械研发、申报环节特色服务能力提升。

（七）鼓励医疗器械生产场地建设。

（八）鼓励医疗器械产品本地产业化。

（九）促进第三方组织参与临床试验管理。

（十）优化医疗器械产业环境。

四、加大创新产品应用示范

（十一）优化医疗器械创新产品入院流程。

（十二）支持医疗器械首台套应用示范。

（十三）探索建立港澳已上市医疗器械试点使用。

（十四）支持医疗器械企业开拓海外市场。

（十五）支持医疗器械企业纳入带量采购。

五、深化临床试验改革力度

（十六）加大医疗器械临床试验激励力度。

（十七）建立医疗机构伦理协作审查工作机制。

（十八）推动医疗器械企业强化临床自检能力。

（十九）鼓励开展医疗器械临床试验服务。

（二十）提升关键医疗器械物品通关效率。

六、全力打造医疗器械特色园区

（二十一）优化医疗器械产业空间供给政策。

（二十二）注重医疗器械特色园区改造与建设支持力度。

（二十三）加大医疗器械特色园区人才扶持力度。

七、组织保障

（二十四）健全人才保障机制。

（二十五）强化用地保障机制。

（二十六）完善考核评价机制。